广西神力制药与遵义医科大学联合宣布五爪龙饮片研发取得新突破
——安全性验证、显微鉴别与化学成分分析取得阶段性成果
近日,广西神力制药有限公司(以下简称“神力制药”)与遵义医科大学药学院合作研发的五爪龙饮片项目近日取得重要进展。基于国家药品监督管理局技术指导原则的研究成果显示,五爪龙饮片在常用剂量下安全性可靠,同时其显微鉴别特征与化学成分分析为质量控制提供了科学依据,标志着壮药经典品种的现代化研究迈入新阶段。
五爪龙(壮药名:华拉巴)
本品为桑科榕属植物琴叶榕Ficus pandurata Hance的干燥全株。味甘、微辛,性平。归肝经。祛风除湿,解毒消肿,活血通经。用于风湿痹痛,黄疸,乳汁不通,乳痈,痛经,闭经,痈疖肿痛,跌打损伤,毒蛇咬伤。
核心研究进展
1、安全性验证:常用剂量下无毒性反应
依据《药物单次给药毒性研究技术指导原则》,研究团队对SD大鼠进行单次经口给药实验,剂量达27g/kg/day(相当于成人最大用量的10倍)。结果显示,实验动物外观、行为及主要脏器均未出现异常,病理切片亦未见毒性反应。这一成果为五爪龙饮片的临床应用安全性提供了强有力支持。
2、显微鉴别技术完善,确保药材质量可控
通过显微分析,研究团队明确了五爪龙饮片的鉴别特征:
叶部:黄绿色粉末中可见草酸钙簇晶(直径10-30 µm)、方晶及大型非腺毛(直径110-500 µm)。
茎部:晶纤维、木纤维及厚壁非腺毛的发现,为区分不同药用部位提供了依据。
根部:淀粉粒与木栓细胞的独特分布排除了叶、茎成分干扰,进一步规范了饮片炮制标准。
五爪龙根的显微图片
1. 导管; 2. 淀粉单粒; 3. 淀粉复粒; 4. 木薄壁细胞; 5. 草酸钙方晶; 6. 纤维; 7. 木栓细胞
五爪龙茎的显微图片
1. 螺纹导管; 2.单粒淀粉粒; 3.复粒淀粉粒; 4. 木栓细胞; 5.草酸钙方晶; 6. 纤维; 7. 导管; 8. 非腺毛
五爪龙叶的显微图片
1. 上表皮细胞; 2. 气孔; 3. 腺毛; 4. 草酸钙簇晶; 5. 草酸钙方晶; 6. 非腺毛
3、化学成分解析揭示药效物质基础
研究团队已建立基于LC-MS的分析方法,初步检测出五爪龙药材中300余种化学成分,涵盖三萜类、黄酮类等已知活性成分。目前正对成分结构进行鉴定,并计划对比不同批次、部位的成分差异,以优化生产工艺并提升药效稳定性。
负离子模式
正离子模式
合作背景与意义
神力制药作为广西精制中药饮片龙头企业,自2017年起与遵义医科大学药学院开展深度合作,涵盖品种溯源、药理研究及技术转化。五爪龙作为壮医药经典用药,具有抗炎、保肝、抗肿瘤等多重药理作用,尤其在乳腺疾病、风湿免疫疾病治疗中应用广泛。此次研究成果不仅推动了传统壮药的现代化进程,也为后续开发新型中成药奠定了科学基础。
未来规划
研究团队谭道鹏教授表示,下一步将聚焦于:
1、临床前药效学评价:深化抗炎、抗氧化等机制研究;
2、生产工艺优化:结合化学成分差异分析,制定标准化生产流程;
3、扩大适应症探索:基于现有药理作用,拓展其在慢性肝病、肿瘤辅助治疗等领域的应用潜力。
产品展示
【产品名称】五爪龙
【产品属性】中药饮片
【产 地】广西玉林
【规 格】5g/袋
【医保编号】T450402275,单方报销。
【产品特点】独家品种,全株入药。区别于五指毛桃,专注提供妇科及乳腺健康领域的天然解决方案。
【功能与主治】祛风除湿,解毒消肿,活血通经。用于风湿痹痛,黄疸,乳汁不通,乳痈,痛经,闭经,痈疖肿痛,跌打损伤,毒蛇咬伤。
【覆盖科室】乳腺科、妇科、肿瘤科、风湿免疫科、骨科、肝胆科。
【用法与用量】15-30g。
【执行标准】广西壮族自治区壮药质量标准第三卷(2018年版)
【生产企业】广西神力制药有限公司